Первая заявка Neuralink в FDA в 2022 году была отклонена из-за опасений по поводу безопасности литиевой батареи.
Neuralink объявила, что получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на первые испытания интерфейса «мозг-компьютер» на людях.
Мы рады сообщить, что получили одобрение FDA на запуск нашего первого клинического исследования на людях! Это результат невероятной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA.
заявление @neuralink в соцсетях
Первую заявку Neuralink в FDA в 2022 году отклонили из-за опасений по поводу безопасности литиевой батареи, возможности перемещения ее крошечных проводов в мозге. Анонимные нынешние и бывшие сотрудники, которые говорили с Reuters в начале этого года, так упоминали «неуверенность» FDA в том, сможет ли Neuralink безопасно удалить имплантат, не повреждая мозговую ткань.
Похоже, компании удалось успешно решить эти проблемы. И, хотя компания пока еще не ищет добровольцев для первых испытаний, разрешение от регулирующих органов получено.
Имплантат Neuralink N1 полностью помещается под кожу, заменяя часть черепа реципиента. С помощью 64 крошечных гибких игольчатых зондов, вставленных в ткань мозга в определенных точках, он обеспечивает 1024 канала двусторонней связи между мозгом и компьютерным чипом.
Фото на обложке: Neuralink
